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成都醫療器械公司注冊要滿足什么條件?有哪些流程?
2021-06-16 16:30:46

  隨著現今社會不斷地發展,醫療在市場上的重要性也變得越來越多突出,同時我國各地想要從事醫療行業的企業數量也變得越來越多,對于現今的醫療行業來說,各種醫療設備、儀器都是十分關鍵的。因此注冊醫療器械公司也是十分平常的事情,那成都醫療器械公司注冊要滿足什么條件?有哪些流程?

  成都注冊醫療器械公司需要哪些條件

  1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

  2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

  3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

  4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

  5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;

  6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,保證經營的產品可追溯。

  成都注冊醫療器械公司需要準備哪些材料

  1、公司名稱(5個以上公司備選名稱)

  2、公司注冊地址的房產證及房主身份證復印件(單位房產需在房產證復印件及房屋租賃合同上加蓋產權單位的公章居民住宅房需要提供房產證原件給工商局進行核對)

  3、全體股東身份證原件(如果注冊資金是客戶自己提供,只需要提供身份證復印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)

  4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)

  5、公司經營范圍(公司主要經營什么,有的范圍可能涉及到辦理資質或許可證)

  成都注冊醫療器械公司有哪些流程?

  1:核名、核經營范圍

  上海已經逐步開通網上核名系統,也開放了名稱數據庫,因此企業可以線上線下兩種渠道自行選擇,并且填寫《企業名稱預先核準通知書》。

  企業需要根據自己規劃的發展方向,確定經營范圍,對于注冊一、二、三類有明確的劃分。

  需要知道的是:注冊一類醫療器械的公司相對簡單,受到安全性有效性等因素影響,二類、三類醫療器械公司注冊起來,流程相對繁瑣,所需材料也相對較多。對于企業的要求也相對嚴厲。

  2:提交材料,等待審核

  在上海市食品藥品監督管理局網站上提交申請材料;審核通過后頒發《醫療器械經營企業許可證》;

  3:辦理一證三章

  (一證三章即指營業執照正副本、財務章、公章、法人章。拿到以上材料,企業即可進行開戶、核稅、以及正式經營。)

  成都醫療器械公司注冊要滿足什么條件?有哪些流程?上述就是相關的介紹,對于現今很多的人來說,在創辦公司的時候,注冊公司就是一件十分困難的事情,畢竟自己沒有一個專業的申請經驗,同時對于其中諸多的申請細節也毫不了解,因此才會導致注冊周期拖長。中政財稅作為一家專業的工商代辦機構,如果您有相關需求的話,也可以點擊我們中政財稅網站咨詢了解。


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