根據國家藥品監督管理局數據顯示，截止到9月30日，上海境內醫療器械產品備案證6091個，注冊證4599個；醫療器械生產許可證311個，備案證403個；醫療器械經營許可證16453個，備案證31036個；網絡服務第三方平臺備案25個。
為落實“放管服”改革和優化營商環境要求，進一步深化醫療器械審評審批制度改革，國家藥監局在充分研究論證的基礎上，對已取得我國注冊證的進口醫療器械產品在我國境內企業生產，進一步優化相關注冊申報資料要求。
由此可見，疫情或許會為國內的醫療器械行業開啟一個特殊的“黃金十年”。而過去的2019 年，行業正如所有人預見的一樣，行業繼續呈現平穩快速的增長態勢。
醫療器械的分類
醫療器械行業需要“助劑”
我國醫療器械生產經營廠家眾多，但行業總體呈現“小散亂”格局，行業集中度還有待提高。國內醫療器械企業可供借鑒的經驗不多，新創企業奮戰在醫療圈可謂十分艱辛。姑且不談高端醫療器械的研發耗時耗力，只是辦理一張醫療器械經營許可證就足夠難倒眾多創業英雄，甚至有人辦理周期長達一年仍是“兩手空空”。要給醫療器械市場加“助劑”，還需要專業的代辦公司，而創業者應該把更多的時間放在產品研發、市場的拓展上，讓醫療器械市場進一步擴大成型。
專業代辦 上海華廈
眾所周知，醫療器械經營許可證是注冊醫療器械企業的必備證件。上海華廈開辦第二類醫療器械經營備案、第三類醫療器械經營許可證，提供符合條件的注冊地址、倉庫及冷庫，僅在2017-2019年間就協助100多家醫療器械類企業完成注冊。
2020年7月7日成功辦理的二類醫療器械經營備案
華廈具有豐富的辦理經驗，加上全球疫情的情況，公司注冊及醫療器械許可證辦理周期大大的縮短。二類醫療器械備案，資料齊全最快七個工作日。三類醫療器械經營許可證一個月內搞定，辦理過程專業。此外，我們公司有專業的財務顧問團隊，幫助您解決企業賬務難題，低成本執行公司運營，全程指導企業注冊、稅收籌劃，為您的醫療器械公司注冊提供一站式服務。
近年政府機關不斷發布政策指導醫療器械產業發展，國產器械正逐步提高競爭力。在上海注冊醫療器械公司，還可以享受地方政策優惠扶持，詳情請咨詢華廈顧問：400-000-4080.
我國醫療器械企業經過這次疫情之后，整體競爭力愈演愈烈。但是行業整體保持快速增長的速度，一批國產器械領軍企業逐步脫穎而出。國內醫療器械行業在疫情持續發酵的情況下很有可能后來居上，將公司做大、做強。創業者們一定要抓住此次機會，為公司拓展更多的業務，同時也推動我國醫療器械產業發展。