醫療器械行業依據經營醫療器械種類的不同，需要辦理的資質也不同，像三類醫療器械經營就需要辦理醫療器械經營許可證，該證件的有效期為5年，到期后就需要到原發證部門去申請延期，那么辦理醫療器械許可證延期需滿足什么條件呢？接下來上海華廈投資就帶領大家一起來了解下。
醫療器械經營許可證延期需滿足的條件：
1、持有醫療器械經營許可證，具有與經營范圍、經營規模相適應的質量管理機構或管理人員，同時質量管理人員應當具有相關專業學歷或職稱；
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所和貯存條件；
3、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度、專業指導、技術培訓以及售后服務能力；
4、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。
如果企業不具備以上條件的，食品藥品監督管理部門將不予企業進行延續。而且具有以下幾種情況的，食藥監管部門也將作出不予延續的決定：
首先，醫療器械經營許可證遺失，但企業未及時向原發證部門辦理補發手續的；
第二，醫療器械經營企業因違法經營被食藥監管部門立案調查但尚未結案的，或是受到行政處罰決定但尚未履行的；
第三，企業有法律法規規定應當注銷的情況，或是有效期未滿但企業主動提出注銷的。
關于醫療器械許可證延期，有一個問題需注意，就是醫療器械經營許可延續需在證件有效期屆滿6個月前，向原發證部門提出申請。對于有效期屆滿，仍為依法辦理延續手續的企業，食藥監管部門還會根據企業實際經營情況處以相應的行政處罰，這點是需要注意的。
關于醫療器械許可證延期，需滿足的條件，上述上海華廈投資已為大家詳細分析，如有需要可隨時前來咨詢。