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三類醫療器械注冊流程是怎樣?要準備哪些材料
2021-07-06 12:22:47
在我國,在對醫療器械有著嚴格的分類及管理,像三類醫療器械,級別比較高,主要是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險的器械,因而需要實行極為嚴格的管理和控制。而三類醫療器械的經營是需要取得經營許可證的。那么,三類醫療器械注冊流程是怎樣?來看看上海華廈投資的解說吧!
  
  三類醫療器械注冊流程
  
  1、提交查名材料、工商查名;
  
  2、提交醫療器械材料、食藥監網上預審;
  
  3、藥監局預約并察看經營場地;
  
  4、藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》;
  
  5、辦理營業執照;
  
  6、開立公司基本賬戶;
  
  7、核定稅種購買發票;
  
  8、辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記。
  
  在清楚了三類醫療器械公司注冊流程后,我們還需要弄清楚都需要準備哪些材料,如此才能確保注冊流程的順利進行。三類醫療器械許可證注冊所需材料:
  
  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
  
  2、產品注冊證、供應商和廠家執照、許可證及授權書復印件;
  
  3、食藥監預審通過材料;
  
  4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
  
  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
  
  6、公司章程、股東會決議等;
  
  7、財務人員身份證復印件;
  
  8、其它相關材料。
  
  雖說現在看好醫療器械經營的創業者和企業較多,但對于三類醫療器械注冊流程,其實很多人并不了解,對需要準備哪些材料也是一無所知。上海華廈投資對此為大家進行了非常詳細的介紹,如有需要,可隨時前來咨詢。當然,也可直接委托其全權代辦,自己也能更省心省力!

  

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