醫療器械可分為三類
一類醫療器械有：基礎外科用刀（剃毛刀、皮屑刮刀、修甲刀、解剖刀等）
二類醫療器械有：普通診察器械類如血壓計、體溫計；物理治療及康復設備類如磁療器具；醫用衛生材料及敷料類匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布；臨床檢驗分析儀器類如試紙及家用血糖分析儀等等。
三類醫療器械有：一次性使用無菌醫療器械：一次性使用無菌注冊器、一次性使用輸血器、一次性使用采血器等；骨科植入物醫療器械：外科植入物關節假體、助力器、體外診斷試劑等。
一類、二類、三類醫療器械的區別
一類、二類、三類醫療器械風險程度都不同，管理是由低到高的，一類醫療器械風險程度低，實行常規管理就能保證其安全；二類醫療器械風險程度為中度，需嚴格控制管理才能保證其安全；三類醫療器械風險程度屬高度，需采取特別措施嚴格控制才能保證其安全。
注冊三類醫療器械公司對企業人員資質的要求
注冊三類醫療器械公司，企業人員方面質量負責人、質量機構負責人應具有與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。對企業而言，注冊公司之前需明確這一點。
注冊三類醫療器械公司，對企業人員資質方面是有要求的，很多注冊者對此可能不了解，那么委托專業的代理公司來代辦就是明智的選擇！專業的代理服務商，推薦選上海華廈投資。