上海華廈投資表示，開辦第三類醫療器械經營企業，需要向省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理局提出申請，進行審查批準，取得《醫療器械經營企業許可證》。該許可證目前屬于后置審批，在工商行政管理部門發給營業執照后申請審批，有效期一般為五年。
醫療器械許可證辦理需提供的資料：
1、提交加蓋了企業公章并由法人簽字確認的《醫療器械經營企業許可證申請表》；
2、企業法定代表人身份證明、學歷職稱證明、任命文件等資料應有效；
3、企業名稱預先核準通知書與工商營業執照的復印件應與原件相同；
4、醫療器械經營企業許可證申請表要填寫完整且正確；
5、房產證明以及房屋租賃證明應有效；
6、企業負責人和質量管理人的職稱證明、學歷證明等；
7、建議醫療器械質量管理檔案或表格；
8、申請材料需提交復印件的，企業申請人需要在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣并簽字，同時加蓋企業公章；
9、申請材料要清晰、完整，逐份加蓋公章，然后打印出來，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
醫療器械許可證辦理需準備的資料還是比較多的，而且資料準備上有很多嚴格的要求，如果非專業人士可能會遇到一些難題，因而更建議找專業的代理公司來代辦，如上海華廈投資就可考慮。