醫療器械行業在現代社會中,是一個發展比較迅速同時又深受諸多投資者所青睞的一個行業,它會涉及到醫藥、機械、電子等多個行業,屬于一個多學科交叉、知識密集的高技術產業,那么醫療器械公司注冊流程是怎樣?下面上海華廈投資就帶領大家一起來了解一下。
醫療器械公司注冊流程:
醫療器械公司分為生產型(生產許可證)、銷售型(經營許可證或經營備案)、研發型。
目前市場上需求最多的,是銷售型醫療器械公司,也就是經營環節的公司。
首先,到工商局“一窗通”辦理核名和其他基礎材料的預審;
第二,經營一類醫療器械的企業,直接辦理營業執照;
經營二類醫療器械的企業,到當地食品藥品監督管理局提交二類備案所需的材料;
經營三類醫療器械的企業,在食藥監局網站提交許可證辦理材料;
第三,網上材料審核通過后,食品藥品監督管理局會對經營場地進行察看;
第四,提交書面申請材料,通過審核后就可領取醫療器械經營許可證或經營備案;
第五,辦理營業執照;
第六,去銀行開立公司基本戶;
第七,前往稅務局核定稅種,購買發票。
一般情況下辦理公司注冊及醫療器械經營許可證需要40-50個工作日。
醫療器械注冊代理怎么樣?
醫療器械注冊,如果不清楚如何辦理,其實可直接委托專業的代理公司代辦,代理公司可為您提供全程專業代辦服務,注重辦理過程中的每個細節,除了能幫助您取得醫療器械經營許可證外,還能為您提供更多相關服務支持,如下:
1、代理公司有專業團隊能為您提供醫療器械相關法規培訓;
2、代理公司有人員能幫助您勘察注冊場地,指導辦公室、倉庫的配置和布局;
3、能協助您起草各類制度文件;
4、會有專人陪同食品藥品監督管理局審查現場;
5、如無注冊地址,能依據您的需求為您提供合適的注冊地址,注冊地辦公設備(包括桌椅及貨架)。
注冊醫療器械公司,注冊流程并不簡單,尤其是對沒辦理過的人來說,更是如此,所以更推薦交給專業的代理公司代辦,比如上海華廈投資就是不錯的選擇。