一類醫療器械公司注冊需要的條件:
1. 確認所經營的醫療器械屬于一類。
2. 有商用的注冊地址。
3. 能提供5-8個備選企業名稱。
4. 確認好法人、股東、監事、持股比例等重要信息。
二類醫療器械公司注冊需要的條件:
1. 地址要求:辦公區域面積不得低于40㎡(商務樓或門面房),倉庫面積不得低于15㎡。
2. 人員要求:醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人;具有大專以上學歷2名,作為質量管理員。
3. 登記備案:開辦二類醫療器械公司,需要向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案。
通過上述的介紹相信你對注冊一類、二類醫療器械公司的條件有了一些的了解,如果您對于注冊醫療器械公司的條件與流程還不太熟悉,建議您選擇專業的代理機構代為辦理,上海華廈投資專業從事公司代理注冊業務,如有相關需求,可隨時咨詢。