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注冊醫療器械公司需要具備哪些條件
2021-07-06 12:28:51
注冊醫療器械公司和注冊普通的公司還是有差別的,除了注冊公司都需要辦理的企業營業執照、生產經營許可證等,還有些特殊要求。今天,上海華廈投資就和您一起來看看注冊醫療器械公司都需要具備哪些條件?提供哪些資料?
  
  一類醫療器械公司注冊需要的條件:
  
  1. 確認所經營的醫療器械屬于一類。
  
  2. 有商用的注冊地址。
  
  3. 能提供5-8個備選企業名稱。
  
  4. 確認好法人、股東、監事、持股比例等重要信息。
  
  二類醫療器械公司注冊需要的條件:
  
  1. 地址要求:辦公區域面積不得低于40㎡(商務樓或門面房),倉庫面積不得低于15㎡。
  
  2. 人員要求:醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱的人員1名,作為質量負責人;具有大專以上學歷2名,作為質量管理員。
  
  3. 登記備案:開辦二類醫療器械公司,需要向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案。
  

  通過上述的介紹相信你對注冊一類、二類醫療器械公司的條件有了一些的了解,如果您對于注冊醫療器械公司的條件與流程還不太熟悉,建議您選擇專業的代理機構代為辦理,上海華廈投資專業從事公司代理注冊業務,如有相關需求,可隨時咨詢。


  

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