按照風(fēng)險程度的高低，我國的醫(yī)療器械被分為三個級別，分別是一類，二類和三類。
一類醫(yī)療器械：風(fēng)險程度低，如醫(yī)用冰袋、降溫貼、手術(shù)剪、手術(shù)刀等等，只需進(jìn)行常規(guī)管理即可，這類產(chǎn)品一般由當(dāng)?shù)厥屑壥称匪幤饭芾聿块T管理。經(jīng)營這類產(chǎn)品既不需要辦理許可，也不需要備案，只需要取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
第二類醫(yī)療器械：有一定危險，需要采取特別措施來嚴(yán)格控制和管理，如體溫計、血壓計、霧化器等。這類產(chǎn)品的生產(chǎn)活動由食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，產(chǎn)品的經(jīng)營需要實行備案管理。
第三類醫(yī)療器械：風(fēng)險較高，需要采取特別措施來嚴(yán)格控制和管理，如注冊器、輸液器、心臟支架、核磁共振等。這類產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營是由國家總局、食品藥品管理部門實行許可管理的，需要辦理醫(yī)療器械許可證。
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經(jīng)營醫(yī)療器械都需要什么資質(zhì)？可能很多人對此并不了解，而上海華廈投資為大家進(jìn)行了非常詳細(xì)的介紹，如有興趣了解可隨時前來咨詢。