廣東省新冠肺炎疫情防控應急響應級別已經由廣東省新冠肺炎疫情防控應急響應水平為
重大突發公共衛生事件的一級響應調整為二級響應。
深圳市市場監管局
最新公告發布于2020年2月27日。
有些朋友覺得有點頭暈？不要驚慌！
現將本通知內容說明如下。
停止辦理類別根據廣東省藥品監督管理局相關要求，從2020年3月1日起，深圳市市場監管局將停止疫情防控所需二類醫療器械的緊急備案。請注意，是深圳市市場監管局叫停了防疫所需的二類醫療器械產品和生產應急記錄，而不是所有的二類醫療器械經營記錄。防疫期間，企業仍可向廣東省藥品監督管理局申請二類醫療器械緊急審批。
有緊急防疫批文的企業可以找省美國食品藥品監督管理局。
經營記錄正常的企業不用著急。
第二類醫療器械經營備案辦理指引根據《醫療器械監督管理條例》，從事第二類醫療器械管理的，由經營企業向所在地設區的市人民政府食品藥品監督管理部門備案，并提交符合本條例第二十九條規定條件的證明材料。
第二類醫療器械經營備案時間說明一、二類醫療器械經營備案是深圳市市場監管局的法定備案，2020年3月1日后不再停止。
二、各有關經營企業應按照《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》規定的第二類醫療器械經營條件，積極準備，有序備案，無需搶在3月1日前辦理。