【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司?
注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件: 申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡,并按照藥監(jiān)局的要求布局,上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址,來年不征收費(fèi)用,這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考...展開全部其他回答:注冊公司,首先要想好做什么,怎么做好,然后再注冊。不然注冊也沒用,因為注冊公司需要很多成本,也不是一件“好玩”的事。
其他回答:1。到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》;2.在上海美國食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;3.網(wǎng)上資料審核通過后,食品藥品監(jiān)督管理局會預(yù)約檢查營業(yè)場所;4.提交書面申請材料,經(jīng)審查合格后,頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;5.開立驗資賬戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;6.辦理營業(yè)執(zhí)照。雕刻;8.稅務(wù)處理(詳情請咨詢-漢唐-咨詢-查詢-客服)。辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和公司注冊需要40-50個工作日。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊機(jī)構(gòu):一類醫(yī)療器械注冊及案件處理機(jī)構(gòu)【/s2/】
隨著中國醫(yī)療器械市場的快速崛起,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管也逐步與世界接軌,趨于嚴(yán)格。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開啟了醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管的新紀(jì)元。2014年CFDA頒布了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(局令第4號),該辦法明確了醫(yī)療器...展開全部其他回答:可以,醫(yī)療器械注冊機(jī)構(gòu)只是中介,你只需要配合醫(yī)療器械注冊機(jī)構(gòu)就可以了。奧茲達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)。
【/s2/】醫(yī)療器械注冊公司:湖南哪里有最快最可靠的醫(yī)療器械注冊證?我想在長沙開一家醫(yī)療器械...
湖南長沙蓋世駿寶品牌營銷策劃公司,專業(yè)協(xié)助代辦醫(yī)療器械注冊證/代辦醫(yī)療器械許可證/代辦藥品許可證等相關(guān)證照。 我公司主要辦理醫(yī)療器械《經(jīng)營許可證》、《生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》(變更、換證、補(bǔ)辦)、《藥品經(jīng)營許可證》包括批發(fā)、零售...其他回答:據(jù)說新政策嚴(yán)格了很多,對注冊資金和倉庫、辦公面積的要求也比較高。現(xiàn)在辦營業(yè)執(zhí)照不容易,時間也長很多。如果你想用自己的方式處理,那將是一個遙遠(yuǎn)的未來。可以考慮找更專業(yè)的公司來處理。
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:成立注冊醫(yī)療器械代理公司需要多少錢?
生產(chǎn)企業(yè):(場地、人員、設(shè)備均具備)辦理標(biāo)準(zhǔn)編寫大約5000-10000,生產(chǎn)許可證大約幾千元,臨床自己負(fù)責(zé)大約十幾萬,檢測費(fèi)自己負(fù)責(zé)的話大約2-3萬。整個(單獨(dú))注冊流程大約1 萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時間大約1年(最理想狀態(tài))...其他回答:是要注冊醫(yī)療器械公司,還是要注冊一個可以為他人注冊的公司?
其他回答:看你在為什么樣的醫(yī)療器械公司工作。第二種和第三種類型取決于您的產(chǎn)品分類。在上海注冊醫(yī)療器械可以咨詢我,幫助你。
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司代理:申請醫(yī)療器械公司許可證需要哪些材料?如何選擇代理機(jī)構(gòu)?
醫(yī)療器械企業(yè)分為兩類和三類,因此在申請許可證時需要提供的材料有所不同。
首先,二類醫(yī)療器械公司許可需提供的材料有:
1.營業(yè)執(zhí)照正本和副本(由食品藥品監(jiān)督管理局驗證);
2.法定代表人身份證正反面復(fù)印件;
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證正反面復(fù)印件,本科及以上學(xué)歷理科專業(yè)畢業(yè)證書復(fù)印件;
4.公章;
5.法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人允許為同一人;
6.營業(yè)場所證明。
二、三類醫(yī)療器械公司許可需提供的材料為:
1.企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍、注冊資本和股東出資比例、股東身份證明;
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán);
3.質(zhì)量管理文件等。
4.2名以上醫(yī)學(xué)專業(yè)人員或相關(guān)專業(yè)人員的證明、身份證明和簡歷;
5.符合醫(yī)療器械管理要求的辦公場所和倉庫證明;
6.公司章程、股東會決議等。
7.財務(wù)人員的身份證和就業(yè)證明;
8.其他相關(guān)材料。
很多人在辦理的時候都會選擇代理公司,但是代理公司的選擇一定要慎重。想要選擇一家好的代理公司,需要對其正規(guī)性、專業(yè)性、行業(yè)口碑、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行詳細(xì)的調(diào)查。比如上海華夏投資就不錯,值得考慮。
【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:如何注冊醫(yī)療器械公司?[/s2/]
流程大致如下:名稱核對-辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證-開立驗資賬戶、出具驗資報告、刻制一套公司印章-辦理經(jīng)營許可證-辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證-辦理稅務(wù)登記證-與銀行開立基本賬戶-核定稅種-填報。材料和條件:
1.全體股東身份證復(fù)印件;
2.公司名稱;
3.股東出資比例;
4.機(jī)構(gòu)授權(quán)書(加蓋公章);5.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);6.生產(chǎn)許可證復(fù)印件(加蓋公章);7.代理產(chǎn)品注冊證(包括產(chǎn)品規(guī)格型號明細(xì),注冊證應(yīng)該不會過期或者即將過期)。8.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗員在SFDA驗收時,上述人員必須攜帶學(xué)歷證書和身份證原件到現(xiàn)場。9.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗員應(yīng)當(dāng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(總?cè)藛T3人)。10.產(chǎn)品手冊(參觀場館時隨身攜帶)。