1.具有廣泛的管理基礎知識。
質量管理體系建立在組織管理體系的框架內。作為組織管理的重要組成部分，它必須遵守組織的一般管理原則。因此，要完成對一個組織的質量管理體系的審核，審核員首先要了解管理的基本知識，了解管理的發展趨勢，具備應用計劃、組織、領導和控制四大基本管理職能，合理組織和配置人、財、物因素，包括設備、研發、人力資源、戰略、風險、財務等管理和領導知識。需要對提高生產力水平中的具體管理行為有一定的了解，才能充分理解組織的整體管理與質量管理體系的方針、目標和結果的關系，從整體上把握質量管理體系的運行和適宜性。否則審核只能是“只看樹不看林”，無法把握質量管理體系與組織整體管理運行的關系和作用。
2.熟悉質量管理學科的基礎知識和應用
質量管理是建立質量管理體系的理論基礎。作為質量管理體系的審核員，你必須全面掌握質量管理的基本理論、方法和技術，包括質量管理原理、質量管理統計和可靠性、設計和過程質量控制、抽樣檢驗、供應商和客戶關系管理、質量信息和改進、質量經濟和測量管理等。這樣就可以對ISO9001標準進行相應的調整。同時，要充分了解質量管理體系理論基礎的PDCA和過程方法，掌握一些質量管理工作者、方法和技術(如“五圖一表一法”、7種新工具、6、5S、統計技術、抽樣方案、精益生產等。)及其在實踐中的應用。
三。掌握特定技術領域的專業知識、法律法規
特定技術領域知識主要包括行業及其技術特性、產品特性和實現過程及其質量影響要素、適用的法律法規和技術規范等，認證機構根據審核員具備的特定技術領域的知識水平來確認其專業類別。ISO9001標準明確指出，通過質量管理體系有效運用，“證實其具有穩定提供......適用的法律法規要求的產品的能力”，隨著我國政府職能轉變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉向“事中事后監督”方式，進一步強化法律法規、技術規范的執行力度，這就要求在認證活動中更要關注行業法律法規、技術規范識別。作為質量管理體系審核員要全面了解與質量有關的主要法律，如《產品質量法》《消費者權益保護法》《經濟合同法》《標準化法》等，以及特定的行業涉及的法律，如《食品安全法》《農產品質量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等；在特定的行業法規、技術規范與認證審核關系更為密切，審核員更要充分掌握，如對列入國家產業政策中淘汰工藝和淘汰產品就不能給予認證；對國家行政許可的產品在現場審核時，要關注行政許可資格取得及有關具體行政許可要求，如人員和設備、檢驗項目、產品標識等。
在實踐中，審計師在滿足一定的基礎管理和專業知識的前提下，各有所長。認證機構應識別審核員的知識缺陷，制定有效的培訓計劃和培訓效果評估體系，全面提高審核員的知識和技能。同時，在審核規劃時，注意組織類型、規模、治理結構和運營模式對實施和認證的影響比如大型、集團型組織，要注意安排管理知識豐富、有類似組織工作經驗的成員；對于國家嚴格控制的行業客戶，安排熟悉相關法律法規的成員，確保審計結果得到準確評估，為被審計組織帶來附加值，同時提升認證機構的聲譽，達到提高審計質量的最終目的。
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