歐洲授權(quán)代表或歐洲授權(quán)代表指位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(包括歐盟和歐洲自由貿(mào)易區(qū))以外的制造商明確指定的自然人或法人。
為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking )的各項(xiàng)要求得以滿足，歐盟法律還要求位于歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表。需要注意的是，只要你的產(chǎn)品需要打CE標(biāo)識(shí)，那么一定需要找這么一個(gè)歐盟授權(quán)代表。
歐盟授權(quán)代表的職責(zé)包括：
(1)作為制造商設(shè)立的授權(quán)代表，負(fù)責(zé)聯(lián)系歐盟內(nèi)各國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件和召回。
(2)保留廠商的CE技術(shù)文件，監(jiān)管機(jī)構(gòu)提出問(wèn)題時(shí)，與廠商聯(lián)系，回復(fù)溝通。
(3)醫(yī)療器械產(chǎn)品受制造商委托在歐盟注冊(cè)。
(4)受廠家委托，申請(qǐng)歐盟頒發(fā)的免費(fèi)銷售證書(shū)。
歐盟授權(quán)代表提供的服務(wù)包括：
(1)簽署歐盟授權(quán)代表協(xié)議，規(guī)定薩非聯(lián)總的義務(wù)和責(zé)任。
(2)制作歐盟授權(quán)代表證書(shū)，供貴公司使用和展示。
(3)協(xié)助貴公司修改產(chǎn)品標(biāo)簽(對(duì)于歐洲產(chǎn)品，請(qǐng)注明歐洲信息的標(biāo)簽)。
(4)檢查并保存您的技術(shù)文件(根據(jù)93/42/EEX指令和2007/47/歐共體指令)。
之前也分享了一篇關(guān)于歐洲的文章，有興趣了解的朋友也可以了解一下。《歐代來(lái)襲，Amazon亞馬遜賣家銷售門(mén)檻越來(lái)越高！》
4、德國(guó)新包裝法
德國(guó)新包裝法是一部法律強(qiáng)制法，強(qiáng)制制造商或銷售商首次銷售產(chǎn)品，包括外包裝、最終零售包裝、餐飲行業(yè)使用的一次性容器/容器、運(yùn)輸包裝材料等。公司需要注冊(cè)并申請(qǐng)?jiān)S可證。在包裝法中，賣方必須申報(bào)銷售的包裝材料、類型和重量。
需要注冊(cè)什么？
無(wú)論是廠家、進(jìn)口商、經(jīng)銷商還是網(wǎng)上零售商，如果是第一次將包裝材料投放市場(chǎng)，都有義務(wù)進(jìn)行注冊(cè)。
豁免費(fèi)及罰款
豁免費(fèi)：玻璃不超過(guò)80噸，紙張不超過(guò)50噸，或其他包裝材料不超過(guò)30噸
相關(guān)處罰：
(1)未及時(shí)登記，最高罰款10萬(wàn)歐元。
(2)未能加入系統(tǒng)公司可能導(dǎo)致最高200，000歐元的罰款。
亞馬遜關(guān)注產(chǎn)品安全和合規(guī)。賣家要注意，避免產(chǎn)品下架，影響店鋪運(yùn)營(yíng)。如果您對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證有任何疑問(wèn)，請(qǐng)咨詢我們。
(海象跨境)
長(zhǎng)江商學(xué)院