開心財稅訊近日,臺微體宣布,已順利取得美國專利商標(biāo)局核準(zhǔn)“設(shè)計脂質(zhì)體的組成來控制藥物的釋放趨勢”之發(fā)明專利申請,該發(fā)明主要用于臺微體自行研發(fā)的癌癥用藥TLC178。此外,臺微體也在今年獲得應(yīng)用于其關(guān)節(jié)炎用藥TLC599的美國專利核準(zhǔn)通知及眼疾用藥TLC399的澳洲專利核準(zhǔn)通知。
據(jù)了解,TLC178乃經(jīng)過微脂體包裹后的長春花堿類化療藥物vinorelbine,其特性為大幅降低毒性及減少副作用,能將其適應(yīng)癥從目前的非小型細(xì)胞肺癌等實質(zhì)固態(tài)瘤,擴大到非霍奇金等淋巴瘤和其他晚期實體瘤,例如軟組織肉瘤。TLC178去年獲得美國食品藥物管理局(FDA)認(rèn)可成為治療皮膚T細(xì)胞淋巴瘤 (CTCL)的孤兒藥,更在今年獲得美國認(rèn)可成為治療橫紋肌肉瘤 (RMS)的罕見兒科疾病用藥。目前正在臺灣及美國同步進(jìn)行第一/二期人體臨床試驗。
除了以上提及與TLC178相關(guān)的專利以外,臺微體另在今年獲得美國“治療關(guān)節(jié)炎方法”之專利申請核準(zhǔn)通知,主要應(yīng)用于TLC599,以及澳洲“用以減少眼用類固醇的并發(fā)癥之藥學(xué)組成物”專利核準(zhǔn)通知,主要應(yīng)用于TLC399。
長效緩釋關(guān)節(jié)炎用藥TLC599及長效緩釋黃斑部水腫用藥TLC399皆為水溶性及經(jīng)微脂體包裹的類固醇藥物(dexamethasone),讓藥物透過逐層崩解的技術(shù)延長藥效,使病患的癥狀不但可以迅速得到舒緩,亦可有長效緩釋的作用,TLC599現(xiàn)正于澳洲及臺灣進(jìn)行二期臨床試驗;TLC399現(xiàn)正于美國進(jìn)行二期臨床試驗,兩項試驗?zāi)壳熬谡心几嗍茉囌摺H羰茉嚕擃愋滦退幬飳榛颊邘砀R簦?/strong>
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