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互聯網藥品信息服務許可證怎么辦,續期材料有哪些?
2021-08-05 15:22:20

  互聯網藥品信息服務許可證怎么辦,續期材料有哪些?互聯網藥品信息許可證是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動;非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  互聯網藥品信息許可證業務應用:

  根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》之相關規定,在中華人民共和國境內提供互聯網藥品信息服務活動,均應申請行政許可證?;ヂ摼W藥品信息服務,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動。其中,互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  那么,藥品信息許可證有效期滿后,續期需要什么材料呢?

  1、藥品信息許可證換發申請表;

  2、藥品信息許可證原件;

  3、藥品經營質量管理規范認證證書;

  4、經營場所房屋產權證明文件;

  5、經營場所租賃合同;

  6、依法經過資格認定的藥學技術人員執業資格或者職稱證明文件;

  7、申請材料真實性的自我保證申明;

  8、企業營業執照。

  互聯網藥品信息服務資格證書申請條件:

  1、《互聯網藥品信息服務申請表》

  2、企業營業執照復印件

  3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件

  4、網站欄目設置說明

  5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明

  6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

  互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程:

  1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監督管理局收到申請材料后,在20個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

  3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

  溫馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。

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