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互聯網藥品信息服務許可證好辦嗎,怎么辦理?
2021-08-05 15:29:11

  互聯網藥品信息服務許可證好辦嗎,怎么辦理?隨著互聯網的發展,各行各業都進入了互聯網,包括制藥,醫療設備和其他行業。但是,開發互聯網藥品信息服務的網站需要申請互聯網藥品信息服務許可證。通常,任何行業都有相關的政策和需求。與互聯網藥物相關的資格之一是“互聯網藥品信息服務許可證”。未能申請從事相關行業所需的相關證書是無牌經營,在發生事故時應承擔刑事責任。

  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  首先需要準備辦理材料,互聯網藥品信息服務許可證的材料如下;

  1、企業營業執照副本以及互聯網藥品信息服務許可證的申請表

  2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱

  3、二名醫藥相關專業人員的學歷證明、專業技術資格證書、簡歷

  4、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

  5、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明

  6、健全的網絡與信息安全保障措施

  7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  8、網站域名證書,網站欄目的設置說明,以及網站負責人身份證名材料和簡歷

  9、真實性自我保證聲明

  10、委托授權書和委托人身份證

  申請互聯網藥品信息服務許可證材料的要求:申請材料應使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。

  申請互聯網藥品信息服務許可證需要具備什么條件?

  (一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;

  (二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;

  (三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

  準備好材料后,辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程大致如下:

  注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統→提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料→遞交紙質材料→藥監市場監督管理總局審核→不予批準或退回修改/予以批準→通過后等待領取證書。

  申請互聯網藥品信息服務許可證的具體流程:

  (1)申請企業必須首先登錄國家食品藥品監督管理局的行政事項受理服務頁面,并在“新申請”中填寫公司的基本信息。

  完成基本信息后,將生成由國家食品藥品監督管理局統一發布的“互聯網藥品信息服務申請表”。

  (2)完成第一步后,根據省市食品藥品監督管理部門發布的互聯網藥品信息服務應用服務指南編寫申請材料,或直接咨詢省市食品藥品監督管理部門的有關要求 。

  (3)申請材料準備好后,根據各省市食品藥品監督管理部門的不同要求,可以在線申請或通過窗口提交。 從收到申請材料之日起,將在5個工作日內做出是否接受申請的決定。 如果被接受,將發出接受通知; 如果不接受,將通知申請人并說明原因。

  (4)自受理之日起二十日內,各省市食品藥品監督管理部門將對申請材料進行審查,并決定是否同意。 如果同意,將頒發“互聯網藥品信息服務資格證書”,同時將其報告給國家食品藥品監督管理局備案和公告; 如果不同意,將以書面形式通知申請人并說明原因。

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