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互聯網藥品信息許可證辦理手續
2021-08-05 15:40:48

  互聯網藥品信息服務資格證書,是指通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息服務活動的一種資質。

  互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類:經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動;非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  一、互聯網藥品信息服務許可證材料:

  1、平臺網站內容需合乎互聯網藥品信息申請辦理規定(可以交給頒證網評估)

  2、平臺網站后臺管理詳細地址、登錄賬戶、登陸密碼

  3、公司營業執照影印件

  4、平臺網站域名證書

  5、2名藥物及醫療機械有關專業技術(學歷證、身份證件、個人簡歷、勞動合同影印件,聯系方式(包含座機號碼、手機號、電子郵箱)

  6、一名平臺網站責任人 (身份證件、學歷證、、個人簡歷、勞動合同書)影印件,聯系方式(包含座機號碼、手機號、電子郵箱)

  7、平臺網站主服務器所在城市詳細地址

  8、企業接口人聯系方式(包含座機號碼、手機號、電子郵箱)

  9、法定代表人簽字、蓋章

  二、互聯網藥品信息服務許可證條件:

  1、互聯網藥品信息服務的服務提供者理應為依規開設的機關事業單位或是其他機構;

  2、具備與進行互聯網藥品信息服務主題活動相一致的專業技術人員、設備及有關規章制度;

  3、有2名以上了解藥物、醫療機械管理方法法律法規、政策法規和藥物、醫療器械專業專業知識,或是依規經資質評定的藥理學、醫療機械專業技術人員。

  三、互聯網藥品信息服務許可證流程:

  1、申請辦理公司,須先登陸國家藥監局監管質監總局行政部門事宜審理服務頁,在網上填報企業基本資料。基本資料填報結束后,生成國家藥品藥監局統一發布的互聯網藥品信息服務申請表格。

  2、進行第一步以后,依照各地食品類藥品監督管理局單位在網上發布的互聯網藥品信息服務申請辦理服務手冊,提前準備申報材料。

  3、申報材料提前準備完備后,依據各地食品類藥品監督管理局單位的規定,5個工作日內會作出受理決策,受理通過的發送受理通知單;不受理的,通告申請者并表明原因。

  4、自受理生效日20日內,各地食品類藥品監督管理局單位會對申報材料開展審核工作,并做出是否通過審核的決策。審核通過的頒發互聯網藥品信息服務許可證,另外報國家藥監局監管質監總局辦理備案并發布消息,審核未通過會通知函申請者并表明原因。

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