質量管理體系是在企業內部建立的一種系統的質量活動，是確保產品質量或質量目標所必需的。根據企業的特點，選擇若干系統要素進行組合，加強設計、開發、生產、檢驗、銷售和使用全過程的質量管理活動，并加以制度化、標準化，成為企業內部質量工作的要求和活動程序。在現代企業管理中，質量管理體系的最新版本是ISO9001:2008，它是企業普遍采用的質量管理體系。ISO9000系列標準是由國際標準化組織于1987年發布的一系列質量管理和質量保證標準。這也是我們熟悉的質量體系標準。
建立質量體系的組織應：
a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用；
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；
d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；
e) 監視、適用時測量和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。
所以，質量體系首先需要建立與產品和服務實現的系列的、有序的過程，其次建立過程的相應標準（準則和方法），最后需要投入必要的資源，并執行必要的管理活動。這個體系的物理表征就是系列文檔，包括程序、手冊、規范和記錄以及信息化手段等。
組織應按本國際標準的要求管理這些過程。因為質量體系是內部體系，為了實現可行、可信的管理，需要制定管理方針（怎樣做，可行性）、管理目標（可實現性），因為是計劃的產品或預期的結果，如何再增加信用呢？
最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據（法人信用的獲得）：
a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；
b) 制定質量方針；
c) 確保質量目標的制定；
d) 進行管理評審；
e) 確保資源的獲得。
依據質量管理的基本原則—過程方法：
1. 管理職責過程
本過程確定公司的質量方針和目標，形成文件；建立公司質量組織機構，明確相互關系；規定與質量有關的管理、執行、驗證人員的職責、權限和相互關系；明確公司的根本目標是實現和增強顧客滿意。
2. 資源管理過程
人力資源、生產設施是質量管理體系有效運行的保證，也是產品實現的基礎，本過程對上述兩種資源進行管理和控制。
3. 產品實現過程
本過程通過產品實現的策劃、與顧客有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務提供、測量和監視裝置的控制，對影響產品實現的各種因素、環節進行有效的控制，以實現產品的質量目標和要求。
4. 測量、分析和改進過程
本過程規定了內部審核、過程的監視和測量、產品的監視和測量、不合格品控制、數據分析、糾正措施和預防措施的管理內容和要求，以滿足顧客要求和實現持續改進。
質量體系建立后，有一個關鍵問題：如何表明或證實“其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品”？某個用戶對產品的滿意不能充分代表該體系的證實，即使證實也是證實過去的證據，而不能證實體系的預期性；體系認證單位僅憑體系審查和體系的復查結論也只能部分給予證實，認證單位給予的更多是對標準要求的符合性。因此，從體系建立和管理的角度，證實“其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品”最后，歡迎大家關注我們：